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软件验证通常被认为是一些组织无法承受的任务。由于标准和法规中规定了所有要求和指导，因此这似乎是一项艰巨的任务。然而，它并不像有些人想象的那么复杂。这个错综复杂的网络可以简化，以便更容易理解，不仅可以满足监管要求，还可以作为一个有用的业务工具。

虽然现在很少有软件系统是内部开发的，但许多使用的系统都是可配置的，以满足您的业务需求。法规规定，这些配置的系统必须经过验证，以满足其预期用途。根据软件的风险和复杂性，应执行不同级别的验证严格性。

步骤 1：制定验证计划
验证流程的第一步是制定验证计划 (VP)，确定谁、什么和在哪里。该计划通常包括系 瑞典手机区号 统描述、环境规范、假设、限制、测试标准、验收标准、验证团队的识别（包括每个人的职责）、所需程序和所需文档。

第 2 步：定义系统要求
下一步是定义系统需求 (SRS)，定义您希望系统执行的操作。这些需求可以分为两类 - 基础设施需求和功能需求。基础设施需求包括确定所需的人力资源以及执行任务所需的设施和设备。功能需求包括性能需求、安全需求、系统和用户界面以及所需的操作环境等。系统风险分析也是必要的。该分析评估功能需求并确定任何差距。然后分析差距以确定和减轻任何风险。

在现实世界中，公司购买系统时通常使用业务需求，而业务需求可能与功能需求不同。因此，虽然定义所有需求（业务和功能）是个好主意，但在购买后和安装期间对系统进行验证并不罕见。无论如何，一旦您定义了功能需求并将系统安装在测试/验证环境中，下一个阶段就是通过测试来验证需求。

步骤 3：创建验证协议和测试规范
测试阶段从制定测试计划（VP-验证协议）和测试用例（测试规范）开始。测试计划描述了软件测试的目标、范围、方法、风险、资源和时间表。它记录了将用于验证和确保产品或系统满足其要求的策略。

测试用例识别输入、操作或事件以及预期响应，以确定应用程序的某个功能是否按要求执行。由于不可能测试所有可能的输入输出组合，并且公司力求将与测试相关的成本降至最低，因此目标是用尽可能少的测试找出尽可能多的缺陷。因此，必须编写测试用例，以便它们能够以尽可能少的测试用例尽可能多地发现错误。在此阶段还应开发需求可追溯性矩阵，以将需求追溯到测试用例以及软件验证活动的其余步骤。

步骤4：测试
然后就可以开始实际测试了。黑盒测试（忽略系统或组件的内部代码，而专注于软件的输入和输出的测试）用于验证商用现成系统，因为您不拥有代码。测试是根据测试计划和测试用例执行的。任何错误、缺陷、偏差和故障都会被识别和记录，并在最终报告中处理。

第五步：制定/修改程序和最终报告
测试完成后，必须制定/修订系统使用和管理程序。然后，在系统发布使用之前，将生成、审查和批准最终验证报告。最终报告或验证报告 (VR) 通常用作验证总结。批准此报告是系统投入生产的最终版本。报告应包括以下要素：系统支持在哪里可以找到、用户培训、如何解决系统安全问题以及备份和恢复计划。最终报告还可能包括测试报告，该报告讨论测试的成功情况并处理测试期间可能出现的任何异常。

总而言之，验证软件并没有什么秘密代码。当它被分解成简单、实用的步骤时，验证就可以相当轻松地完成。最终，您不仅会遵守法规，而且您的工作效率也会提高，因为您的系统已经过验证并且运行正常。