的未来是什么？

[nurnobi40]

是非常常见的质量标准。随着时间的推移，ISO 标准作为一个整体，越来越注重实现：能力；一致性;和公正性。

值得一提的是，这五个标准也可能成为未来几次修订的目标。

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ISO的未来是什么？
随着行业的发展，形成行业的模式也在不断发展。也就是说，重点关注不断修订的 ISO 标准。从这个意义上说，NSF International（密歇根州安娜堡）质量与安全总监 Craig S. Morr 表示，随着所有 ISO 标准的变化，它们最终都会朝着同一个方向发展。

他引用道：“大多数 ISO 标准正在朝着更加标准化的格式发展。”然后他说：“原因是协调所有系统，以便质量能够存在并处理许多不同的标准”。

“与此同时，我们正在寻找更多：能力；一致性;和公正”，莫尔继续说道。 “ ISO 始终试图创建标准，使组织和公司能够在其流程中实践这三种广泛而明确的方向。”

Morr 指出，简而言之，采用 ISO 是一笔好生意，因为它有助于消除国际贸易壁垒。这是因为当世界各地的公司承认相同的质量标准时，他们就处于更公平的竞争环境中。

改变的好处是什么？
首席审计师 Marco Rodrigues 表示，ISO 9001 这一目前通用的质量管理标准是公司之间提升水平的一个例子。多年来有过多次修订。简而言之，9001 摆脱了许多标准中规定性和繁琐的一面，并采用了越来越主观的措施和定义。

Rodrigues 表示，因此，修订版允许任何行业的公司采用该标准，该标准成为其他 ISO 修订版的基本模型，并成为它们未来将如何变化的指标。

通过使用罗德里格斯和认可社区所谓的流 新加坡数据 程方法。或者甚至衡量公司内部的任务以及协调的目标。组织可以在这里检查流程是否更加紧密地运作，找到一系列按顺序进行的活动中的“最薄弱的环节”。 “由于在流程方法中采用了 9001 标准，因此组织已经施加的所有基本目标都适用于每个流程”，Rodrigues 说。

Rodrigues 预测，9001 将继续为 ISO 标准的制定定下基调。因为在2008年修订时，尽管没有新的术语，但有传言称，其中一些文本变化与ISO 14001（这是2013年修订的环境标准，稍后将再次修订）紧密结合。尽管没有具体证据，但这并不奇怪，因为 ISO 标准总体上正在变得更加和谐。

什么是 ISO 9001？
这重点关注质量管理体系的要点，其中组织需要证明其持续满足客户法规和要求的能力。因此，它寻求通过应用持续改进流程并保持遵守法规要求来提高客户满意度。此外，这些要求是一般性的，旨在具有普遍性。

最后一次修订于 2015 年，ISO 9001。

什么是 ISO 17025？
ISO/IEC 17025 是测试和校准实验室使用的主要标准。 17025 于 1999 年首次由国际标准化组织发布，尽管它与 ISO 9000 类似，但它融入了能力的概念。此外，它直接适用于测试和校准结果。

17025 规定了执行测试和/或校准能力的一般要求，包括使用标准方法、非标准方法和实验室开发的方法进行的采样、测试和校准。因此，所有组织（例如第一、第二和第三方实验室）都适合进行测试和/或校准。

对于技术和管理要求，17025主要有两个部分。而管理要求则与实验室内的质量管理体系相关。技术要求具有适用于实验室进行的测试和校准的因素。

“自 20 世纪 90 年代初以来，监管机构对该行业进行了巨大推动 - 他们向实验室施加压力，要求其获得 17025 认证，”Rodrigues 说道。 “它创造了奇迹。我们的能力：校准；测试；并且产生的检查结果非常高。”

您的出版物何时以及发生了什么变化？
综上所述，我们在1999年发布了ISO 17025标准，取代了2005年重新发布的ISO 25指南，其措辞更好地体现了2000年版9001质量体系的措辞。

主要变化更加强调高级管理人员的职责以及管理体系本身持续改进的具体要求。也就是说，注重与客户的沟通。

罗德里格斯说，其结果是提高了为内部和商业实验室创建测试和校准的能力。 “现在有更准确的校准和检查测试报告，”他指出。

ISO 17025 和 9001 有什么区别？
尽管这两种模式相似，但它们不可互换。毕竟，ISO 9001 适用于整个组织。尽管它作为管理评估工具很有用，但它没有足够的技术内容来保证测试、检查或校准数据的准确和可靠。

不制造产品但以校准或测试为主要功能的实验室通常需要满足 ISO/IEC 17025 的认证要求，而不一定是 ISO 9001 的认证要求。

这样，对于提供实验室以外服务的公司来说，获得 ISO 9001 认证，而其内部实验室则追求 ISO/IEC 17025 认证变得越来越普遍。这样，公司就可以通过 ISO 认证体系获得 ISO 9001 认证。 /IEC 17025。然后，通过国际实验室认可合作组织 (ILAC) 认可的评估机构。

AS 9100
AS 9100 是根据 ISO 9001 和 AS 9000 开发的。它基于这些要点创建了满足航空航天公司要求的全球标准。换句话说，它是第一个可供全球航空航天界使用的标准。

通过这种方式，它添加了最必要的术语来满足以下需求：民用航空；军队;还有航空航天。

AS 9100 由汽车工程师协会和欧洲航空航天工业协会于 1999 年 10 月创建，取代了 AS 9000 和 ISO 9000。这提出了与质量和安全相关的要求。

该标准的修订版 C 于 2009 年注册推出。

TS 16949
首先，TS 16949与ISO 9001一起确定了质量管理体系的要点。对于以下领域的项目：开发；生产;安装;以及与汽车行业相关的维修产品。

ISO/TS 16949 适用于整个汽车供应链，也适用于我们考虑制造客户特定零件的组织场所。

这是我们在 2009 年最后一次检查该标准。

ISO 13485
13485 主要关注医疗器械行业的质量管理体系。也就是说，组织用它来展示提供能够很好地满足法规和客户要求的医疗设备和相关服务的能力。

在这种情况下，该标准旨在为医疗器械和质量管理体系本身提供一致的监管要求。因此，它包含了医疗器械的一些要点，并排除了 ISO 9001 的一些要求，这些要求不适合作为监管术语。因此，由于这些排除，其质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合 ISO 9001。